“确实没想到,我们拿着温家宝总理颁发的获奖证书,想要打开中国市场却是这么困难”
中国伽马刀沉浮录
在经历巨大的荣耀之后,中国的伽马刀(也称γ刀)生产企业面临进退两难的处境。
伽马刀龙头企业的董事长、深圳伽马刀协会会长惠小兵告诉记者:“现在的伽马刀企业,基本处于濒临停产的状态。”
三年前,惠小兵参与研发的“全身γ刀(OUR-QGD型立体定向γ射线全身治疗系统)”荣获2005年度国家科技进步奖二等奖,这是大型医疗设备在中国获得过的最高奖项。
全身伽马刀,也称体部伽马刀,是中国具有自主知识产权的立体定向放射治疗设备,可用于全身主要部位的肿瘤治疗。
“在每年新增200多万癌症患者,且引进外国放疗设备严重不足的背景下,如果伽马刀应用得当,将给一些患者点燃生存希望。”中华医学会放射肿瘤学分会常委兼秘书长、空军总医院放疗科主任夏廷毅对记者说。
“然而,由于产业界一些急功近利的做法和一些医院不规范使用带来的负面影响,加之政府有关部门和学术界部分学者对中国自行研发的伽马刀怀有疑虑,导致中国的伽马刀生产企业掌握着核心技术,却不能健康发展。”夏廷毅忧心忡忡。在放疗圈内,他享有“中国伽马第一刀”的名气。
“大难不死”
“应该是伽马刀在实际使用中出现了应用不当的问题,卫生部才出台政策加以规范和限制。”中华医学会放射肿瘤学分会候任主委、中国医学科学院肿瘤医院放疗科主任李晔雄对本刊记者说。
他介绍道,现代放疗技术包括三维适形放疗、调强放疗、图像引导放疗和立体定向放疗等,“发展迅速、日新月异”。伽马刀属立体定向放疗范畴,是放射治疗的一种治疗手段,它的物理剂量学特征决定了伽马刀有一定的适应症,而放宽其适应症则意味着诱导需求,甚至还可能延误患者治疗或加剧病情。
上世纪60年代末,世界第一台头部伽马刀在瑞典问世。作为一种集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统,该技术因为能够成功替代一部分开颅手术,被视为“医学治疗史上的又一次革命”、“脑神经外科的一个里程碑”。
1993年,中国引进第一台头部伽马刀,用于脑部疾病治疗,时价每台逾300万美元。
在此后约两年时间中,中国已经使用和正在装备的伽马刀达13台,占当时世界伽马刀总数的20%,其中2/3的用户是1994年引进、装备的,集中在沿海开放地区和内地大城市。
对此,有关部门判断“γ刀装备已出现过热趋势”,“不仅适应范围窄、操作复杂,而且价格十分昂贵”,特别是伽马刀在使用和管理上存在问题,开始出现医疗事故,1995年,《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》下发,伽马刀在中国首次遭遇寒流。
“此次对进口伽马刀的限制,客观上为国产伽马刀创造了发展机遇。”惠小兵说,“从1995年到2005年的10年间,中国从瑞典进口的伽马刀数量非常少,他们几乎失掉了中国这方市场。”
彼时,中国的伽马刀产业奋力前行——
1996年,中国自行研制出首台旋转式头部伽马刀;
1998年,中国创造性地研制出体部伽马刀,将伽马刀的治疗范围从颅脑疾病扩展到全身主要部位的肿瘤;
2003年,中国再次推出头体合一伽马刀,兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗。
“体部伽马刀与头部伽马刀采用同样原理、同样技术,是中国大型医疗设备中自主创新的高端设备。”夏廷毅说。
就在那时,风暴到来。
2002年,卫生部召开专家论证会,研究是否取缔中国伽马刀。
夏廷毅告诉本刊记者,起因是有专家给卫生部写信,认为中国伽马刀其实是钴-60放疗机的翻版,而钴-60放疗机已经使用几十年,没太大价值了,因此,伽马刀本身的价值也不大,加之有的医院滥用伽马刀治疗,在社会造成不良影响,建议卫生部取缔。
“我有幸与会,在大家各表看法后,我提出两个问题,第一,在座专家是否有人用过这个&l
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